By DISEÑO DE UNA ESTRATEGIA PARA LA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS GENERICOS A LOS ESTADOS UNIDOS, DESDE UNA COMPAÑÍA FARMACEUTICA COLOMBIANA A TRAVES DEL APALANCAMIENTO DE UN SOCIO COMERCIAL AMERICANO MAGALY ANGULO SANDRA MOSQUERA UNIVERSIDAD DEL NORTE DIVISION DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS MAESTRiA EN ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS p BARRANQUILLA 2008 DISEÑO DE UNA EST GENERICOS A LOS 08 ex TACÓN DE UNA COMPAÑÍA Trabajo de grado presentado como requisito parcial para optar al titulo de MAGÍSTER EN ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS BERNARDO BERNARDI, PhD.
Director titulado: FARMACEUTICA COLOMBIANA A TRAVÉS DEL APALANCAMIENTO DE UN SOCIO COMERCIAL AMERICANOII, como requisito parcial para optar al título de MAGISTER EN ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS. Cordialmente, SANDRA MILENA MOSQUERA CALDERON 4 Nota de aceptación Firma del presidente del jurado Firma del jurado Firma del Jurado Barranquilla, 5 de Agosto 2 DF 308 sigue poniendo en mi camino. A mi esposo Juan Carlos a quien amo con el alma, por el amor, el impulso y la fuerza que me regala para tener la certeza de que la felicidad existe.
A mis padres Darío y Margoth, y a mi hermana Marisol por su amor Inmenso, omprensión y por creer siempre en mí, sin su amor, su apoyo y enseñanzas no estaría aquí, ni sería quien soy ahora. Los amo infinitamente. A mi familia en Venezuela por su apoyo y cariño incondicional, por permitirme ser parte de ellos y recibirme con tanto amor. Los quiero el doble. A Magaly por permitirme conocerla y ser su compañera en este camino de nuestro MBA. A PROCAPSy su gente por el apoyo que me brindaron. Muchas gracias! A todos los que de una u otra forma contribuyeron para este logro.
ABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN 18 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1. 1 Antecedentes — 0 1. 2 Formulación . 3 DF 308 22 LIMITACIONES 4. MARCO DE REFERENCIA 4. 1 Medicamentos Genéricos. . 4. 1 . 1 Ventajas de los Medicamentos Genéricos para el paciente. … 28 4. 1. 2 Desventajas de los Medicamentos Genéricos para el paciente. — 4. 1 Sector Farmacéutico en Colombia.. 4. 1. 3. 1 Producción 31 4. 1. 3. 2 Exportaciones………. 33 4. 1-3. 3 Importaciones . 35 4. 1. 3. 4 Propiedad intelectual 4. 1. 3. 5 Diagnóstico del sector 37 4. 1. 3. 5. 1 Fortalezas……….. 37 4. 1. 3. 5. 2 Debilidades…. 8 4. 1. 4 Medicamentos Genéricos en Colombia. Ente regulador: NVIMA. ……………….. 38 4. 1. 5 Aspectos políticos, sociales y económicos de los medicamentos genéricos en 4 DF 308 43 4. 1. 6 Composición del mercado colombiano de medicamentos genericos.. 4. 1 . 7 Aspectos legales de registro y comercialización de medicamentos en Colombia. 55 4. 1. 8 Medicamentos Genéricos en Estados Unidos.. 4. 2 FDA (Food and Drug Administration) y aprobación de …… 81 medicamentos genéricos en Estados Unidos. 73 4. 2. 1 FDA – F00d and Drug Administration 4. 2. 2 División institucional 74 4. 2. Obligaciones y facultades . 4. 2. 4 Breve Historia de la FDA. 4. 2. 5 Legislación Importante … 75 4. 2. 6 Aprobación de un medicamento genérico en los Estados Unidos. 4. 2. 7 El Orange Booko Libro Naranja.. 4. 3 Perfil de EEUU . 86 4. 3. 1 Información General 4. 3. 2 Indicadores … 85 5 DF 308 Actividad Productiva 93 4. 3. 3 Perspectivas para el 2007 . 4. 3. 4 Comercio exterior de Estados Unidos con el mundo 4. 3. 4. 1 Balanza Comercial . 4. 3. 4. 1. 1 Comercio exterior — 95 4. 3. 4. 2 Principales Socios Comerciales . …….. 106 4. 3. 5 Relaciones bilaterales de comercio. 4. 3. 6 99 4. . 7 Importaciones 4. 3. 8 Inversión Extranjera Directa 4. 3. 9 Turismo 105 4. 3. 10 Análisis del Entorno Político — 4. 3. 10. 1 Constitución Política.. 4. 3. 10. 2 Estructura de poderes — …. 98 …….. 103 …. 106 . …. 106 DF 308 4. 3. 10. 3 Características del sufragio electoral 4. 3. 10. 4 principios de elección. 4. 3. 11 Preferencias Arancelarias . 9 programa. Lácteos .. 107 …. 107 …. 108 4. 3. 11 . 1 Acuerdo de Libre Comercio entre los Estados Unidos, Canadá y México – NAFTA – 108 4. 3. 11. 2 Ley de Preferencias Comerciales Andinas Erradicación de Drogas – ATPDEA. 10 4. 3. 11. 2. 1 países Beneficiarios . 3. 11. 2. 2 Normas de Origen — 4. 3. 11. 2. 3 Sistema Generalizado de Preferencias — ATPA y de ….. 111 (SGP) . .. 114 4. 3. 12 Exportaciones colombianas a Estados Unidos por 115 4. 3. 13 Regulaciones y normas ambientales, restricciones y requerimientos especiales. 117 4. 3. 13. 1 Leche, Queso y Productos . 118 DF 308 4. 3. 13. 2 Frutas, verduras …. 119 4. 3. 13. 4 Alimentos, drogas y productos cosmeticos. …. 1 19 4. 3. 14 Ley 107 – 188 sobre Bioterrorismo en Estados Unidos. . . …. 120 … 120 Etiquetado………. …. 124 Demanda: — 4. 3. 5 Requisitos para las empresas. ?? 4. 3. 16 cuotas de Importación. . 4. 3. 17 Tarifas. 122 4. 3. 18 Etiquetado de productos. 4. 3. 18. 1 Otros aspectos a tener en cuenta en el . …… 122 ….. 123 4. 4 Estrategia y competitividad. Comercialización y logística de un producto con destino a los Estados 4. 4. 1 Estrategias de Distribución Comercial… 4. 4. 2 Competitividad…. 132 .. 126 4. 4. 2. 1 Factores de Competitividad: Diamante de Porter 4. 4. 2. 1. 1 Factores de Oferta: 4. 4. 2. 1. 2 Factores de 4. 4. 21. 3 Factores de .. 133 Integración: ……………………….. 134 8 DF 308 126 …. 33 ….. 134 4. . 2. 1 Factores de Estrategia Empresarial: . 4. 4. 2. 1. 5 Oportunidades (Condiciones Fortuitas): . …. 136 10 4. 4. 2. 1. 6 Apoyos institucionales y/o públicos: 4. 4. 2. 2 Los determinantes de la competitividad en Colombia. …. 138 … 141 4. 4. 6. 2 Franquicias — …. 134 … 1 35 ……. 136 1 37 4. 4. 2. 2. 1 ¿Cómo está Colombia en materia de productividad y competitividad? . . 137 4. 4. 2. 2. 2 ¿Qué afecta la productividad y competitividad en Colombia? — 4. 4. 2. 2. 3 Los retos de .. 140 4. 4. 3 Aspectos de distribución de productos en el mercado de los Estados Unidos. 1 4. 4. 4 Técnicas de Mercadeo para el mercado de los Estados 4. 4. 4. 1 El servicio Posventa — . 4. 4. 5 El Marketing en los Estados 4. 4. 6 Formas de Organización de los Negocios. „ 4. 4. 6. 1 Agentes, Distribuidores y …. 142 ….. 142 …. 144 .. 144 Socios. 145 4. 4. 6. 3 Licencias . g DF 308 TLC. … ,146 4. 4. 8 perfil de logística de Exportación desde Colombia hacia Estados Unidos ……. 152 4. 4. 81 Acceso 153 4. 4. 8. 2 Acceso Aéreo — 155 4. 4. 8. 3 Transporte por Carretera. . — … 1 57 4. 4. 9 Otros aspectos importantes para la logística – Documentos
Requeridos Para Ingreso de Mercancías. 158 4. 4. 9. 1 Envio Comercial: 4. 4. 9. 2 Envío De Muestras: — …. 158 4. 4. 9. 3 Muestras Sin Valor … 158 4. 4. 10 Algunas Condiciones que Afectan el Transporte y Distribución de Mercancías. 159 4. 4. 10. 1 Manifiesto Anticipado.. ……. 160 4. 4. 10. 2 Código Internacional Para La Protección De Los Buques y De Las Instalaciones Portuarias I sps: . . . . . . . . . . . . . . . 160 4. 4. 10. 3 BASC( he Business Anti-srnuggling Coalition) . … 160 4. 4. 10. 4 C-TPAT (Customs Trade Partnership against Terrorism) 4. 4. 11 Legislación Relacio
