By Barniz de fluoruro INFORMACIÓN E INSTRUCCIONES PARA EL DENTISTA Nombre del producto Colgate Duraphat Composición cuantitativa y cualitativa 1 ml de suspensión contiene 50 mg de fluoruro sódico ( 5% peso/ volumen) equivalente a 22,6 mg de fluoruro (2,26% peso/peso) en solución alcohólica de resinas naturales Forma Física Suspensión, en forma de barniz espeso Finalidad del producto e indicaciones Para la prevencion de caries en niños y adultos como parte de un programa completo de control. Prevención de las caries recurrentes o marginales Prevención de la progresión de la caries
Prevención de la descalcificación alrededor de aparatos ortodóncicos Prevención de los picaduras y fisuras (caries oclusales) Para la desensibilización de los dientes hipersensibles como parte de un régimen de tratamiento que incluye el uso diario de una pasta dental adecuada La aplicación tópica del fluoruro sódico después de la erupción de los dientes reduce la caries al inhibir la desmineralización y al promover la remineralización de la superficie de los dientes, y por inhibición del proceso microbiano cariogénico.
El barniz Colgate Duraphat también reduce la hipersensibilidad de luoruro sódico, en la inhibición de la erosión in vitro. Forma de administración El barniz Colgate Duraphat debe ser aplicado por el dentista. Antes de la aplicación se debe eliminar el exceso de placa y secar los dientes. Colgate Duraphat se aplica como una capa fina sobre las áreas más susceptibles de la dentadura, usando un pincel, sonda o torunda.
Colgate Duraphat cubre los dientes con un filme de suspensión que endurece en la presencia de saliva volviéndose persistente, y que en las siguientes horas produce la acumulación de fluoruro hasta una ierta profundidad en el esmalte dental. Dosis recomendadas Dientes de leche: hasta 0,25 ml (5,65 mg de fluoruro) Dentición mixta: hasta 0,40 ml (9,04 mg de fluoruro) Dentición permanente: hasta 0,75 ml (1 6,95 mg de fluoruro) para la profilaxis de la caries, la aplicación se repite usualmente cada seis meses aunque se pueden hacer aplicaciones más frecuentes (cada tres meses).
En casos de hipersensibilidad, se pueden hacer dos o tres aplicaciones en pocos días. El paciente no debe cepillarse los dientes ni masticar comida durante 4 horas después del tratamiento. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la colofonia. Gingivitis ulcerosa. Estomatitis. administración de suplementos de fluoruro debieran ser suspendidas durante varios días después de la aplicación de Interacciones Se debe tener en consideración que la fórmula de Colgate Duraphat contiene alcohol.
Embarazo y lactancia Al contener este producto 33,14% de etanol (cada dosis contiene 0,2 g de alcohol), se recomienda evitar su uso en mujeres embarazadas y durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y uso de máquinas. Ninguno conocido. Efectos indeseables En sujetos con tendencia reacciones alérgicas, se ha observado, en casos excepcionales, inflamación edematosa de la mucosa bucal, especialmente después de una aplicación extensiva. En caso de necesidad, la capa de barniz puede ser eliminada fácilmente de la boca mediante cepillado y enjuagado.
Se ha informado de casos de gingivitis ulcerosa y estomatitis por individuos sensibles. En circunstancias poco frecuentes, pueden ocurrir ataques de asma en pacientes que tienen asma bronquial. En pacientes con sensibilidad gástrica se pueden producir, excepcionalmente, xtensiva. vómitos después de una alta dosis de una aplicación Sobredosis A dosis muy altas, el fluoruro tiene una acción tóxica aguda produciendo hipocalcemia al inhibir ciertas enzimas.
Una dosis de pocos mg de 3 fluoruro por Kg de cuerpo usar náuseas v vómitos. total control del dentista, estando la cantidad de fluoruro introducida en el paciente en cada aplicación dentro de los límites de seguridad aceptables. Las dosis recomendadas son hasta 0,75 ml para la dendición permanente. Se recomienda un tratamiento cada seis meses, y como máximo cada tres meses. En casos de hipersensibilidad se recomiendan dos o tres aplicaciones con un plazo de unos pocos dias.
Estas cantidades de fluoruro introducidas están igualmente dentro de los límites aceptables de seguridad. Tenida en cuenta la lentitud de liberación de el fluoruro las concentraciones en el plasma son constantemente más bajas que los niveles conocidos en los que no se produce efectos en los niños. Lista de excipientes Etanol Cera Alba Shellac Colofonia Pistacia Lentiscus (Mastic) Sacarina Esencia de frambuesa Incompatibilidades Ninguna conocida Caducidad Tres años sin abrir.
En el caso de tubos de aluminio el producto debe ser usado en los tres meses después de abierto Precauciones especiales de almacenamiento No almacenar por encima de 25 0C Presentación y envases Caja de un tubo de 10 ml, o de cinco tubos de 30 ml de aluminio lacados internamente y con impresión externa, con tapón de rosca de plástico blanco con un piv tura del obturador de la boca del tubo. color gris oscuro en el fondo. Instrucciones de uso En caso necesario se debe realizar una limpieza de los dientes, especialmente en los sitios más susceptibles para la caries.
Cuando deban ser tratados grupos de pacientes (por ejemplo niños), ellos pueden realizar una limpieza de dientes por sí mismos, usando un cepillo. Inicialmente, limpiar el exceso de saliva de uno o dos cuadrantes usando un chorro de aire (o frotando con papel de celulosa). Colgate Duraphat se aplica desde el tubo utilizando una pequeña torunda de algodón, sonda o pincel, pintando y frotando repetidamente para formar una película fina. A continuación se deben tratar los siguientes cuadrantes de la misma manera.
Es recomendable el iniciar la aplicación del arniz en los dientes de la mandíbula inferior antes que se acumule demasiada saliva e interfiera. Puede que no sea preciso pintar las superficies linguales ya que éstas son generalmente más resistentes a la caries; Colgate Duraphat debe ser preferiblemente en aplicado a aquellos puntos más susceptibles del ataque de la caries. La aplicación de Colgate Duraphat en cartuchos es particularmente útil para los casos de aplicación de dosis bajas. Se puede usar una cánula despuntada con el extremo cortado con un cierto ángulo para facilitar la aplicación sobre las superficies proximal y distal. ra la aplicación en las superficies proximales colocar la cánula entre los dientes adyacentes. El barniz debe ser aplicado desde los dos lados del espacio interproximal y oclusalmente. En el caso de fisuras exten de Colgate Duraphat a lo 5 largo interproximal y oclusalmente.. En el caso de fisuras extender una gota de Colgate Duraphat a lo largo de la fisura usando la cánula. Los bordes de los empastes y coronas y cuellos de dientes hipersensibles pueden ser tratados de la rmsma manera. La superficies lisas de los dientes deben ser tratadas cuando la ctividad de la caries es alta, particularmente si la descalcificación evidente.
La cánula debe ser colocada tangencialmente al diente y el barniz distribuido con la parte del extremo de la cánula curvada. Las áreas alrededor de los aparatos ortodóncicos fijos pueden ser tratadas con Colgate Duraphat usando la canula. El color amarillento de Colgate Duraphat facilita la aplicación y control. Colgate Duraphat endurece en presencia de saliva. El efecto de Colgate Duraphat se basa en la actividad prolongada del fluoruro. El filme de barniz no se debe eliminar prematuramente.
Se debe aconsejar los pacientes no cepillar los dientes o masticar comida durante al menos 4 horas después del tratamiento; durante este tiempo, se pueden tomar comidas blandas y l[quidos. Sin embargo, en caso de necesidad la capa de barniz puede ser fácilmente eliminada la mediante cepillado y enjuagado. Los utensilios, ropas, etc. que se hayan manchado con Colgate Duraphat pueden ser limpiados con alcohol. Responsable de la puesta en el mercado Colgate Palmolive Gmb. H, Liebigstrasse 2-20, 22113 Hamburg, Alemania. Número de registro en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios 919-DENT
